• 2020-10-23

    11月20日起实行 河南省医保局明确第三批国采落地时间

    10月22日,河南省医保局在官网挂出《关于做好第三批国家组织药品集中采购和使用相关工作的通知》,明确了将于2020年11月20日开始实行第三批国采中选结果。

    2020-10-23 16:29
  • 2020-10-22

    恒瑞澳门新葡京(www.142.net)盐酸普拉克索缓释片获得药品注册证

    除恒瑞澳门新葡京(www.142.net)外,国内已有浙江京新同类产品获批上市;另有成都百裕、成都康弘、北京北大维信生物等在内的12家企业已提交ANDA申请,目前还未见获批信息。

    2020-10-22 17:45
    信立泰阿利沙坦氨氯地平临床申请获CDE受理

    今日,信立泰发布公告称,企业收到国家药监局核准签发的受理通知书,阿利沙坦酯氨氯地平片临床试验申请获得受理。该药为ARB/CCB类复方制剂,适应症暂定为抗高血压。

    2020-10-22 16:51
    贝达药业:盐酸埃克替尼片正式进入CDE优先审评程序

    今日,贝达药业发布公告称,盐酸埃克替尼片( 商品名:凯美纳?)用于术后辅助治疗上市许可申请于 2020年 10 月 12 日被CDE纳入拟优先审评品种公示名单,现公示期满,正式进入优先审评程序。

    2020-10-22 14:22
    京新药业盐酸普拉克索片通过一致性评价

    10月21日,京新药业称,近日企业收到国家药监局核准签发的化学药品“盐酸普拉克索片”【规格0.25mg、1.0mg】的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药一致性评价。

    2020-10-22 10:29
    三生国健在全国范围内下调益赛普价格

    10月22日,三生国健发布公告称,为更好地应对市场竞争环境的变化,企业计划开始全国范围内逐步主动降低益赛普的产品价格,降低患者的自付费用,增强患者支付意愿。

    2020-10-22 10:24
    证监会对辅仁处罚公布 实控人朱文臣被罚150万元 10年市场禁入

    近日,证监会网站发布对辅仁药业(证券简称:*ST辅仁)的行政处罚决定书。对辅仁药业和辅仁集团的实控人朱文臣处以150万元罚款,并对朱文臣采取10年证券市场禁入措施。

    2020-10-22 10:09
  • 2020-10-21

    海王生物:HW130注射液获得药物临床试验批准通知书

    今日,深圳市海王生物工程股份有限企业发布公告称,其全资子企业深圳海王澳门新葡京(www.142.net)科技研究院有限企业于近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。其研发的HW130注射用浓溶液将开展晚期恶性实体瘤、多发性骨髓瘤的临床试验。

    2020-10-21 18:30
    药监局调整《6840体外诊断试剂分类子目录(2013版)》部分内容

    10月21日,国家药监局发布关于调整《6840体外诊断试剂分类子目录(2013版)》部分内容的公告(2020年 第112号)。 一、调整内容 对《6840体外诊断试剂分类子目录》中产品类别为III-7与肿瘤标志物相关试剂的部分体外诊断试剂管理类别及预期用途进行调整,具体调整内容见附件。二、实施要求 (一)自本公告发布之日起,药品监督管理部门依据《体外诊断试剂注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法

    2020-10-21 13:38
    蓝帆医疗钴铬合金二代升级版冠脉支架获CE证书

    10月20日晚间,蓝帆医疗发布公告称,企业于近日收到认证公告机构DEKRACertificationB.V.颁发的钴铬合金二代升级版冠脉支架BioFreedomUltra的CE证书。

    2020-10-21 10:44
    南京澳门新葡京(www.142.net)申请控股子企业辽宁南药破产清算

    南京澳门新葡京(www.142.net)发布公告称,董事会同意企业以控股子企业辽宁南药资不抵债且不能清偿到期债务为由,以债权人的身份向法院申请辽宁南药破产清算。

    2020-10-21 10:31
    圣济堂子企业银行账户七千万元资金被冻结

    10月20日,圣济堂发布公布称,近日,企业全资子企业桐梓化工财务人员使用桐梓化工账户进行支付时发现10个银行账户资金被冻结,涉及冻结资金合计约7014.88万元,占企业最近一个会计年度经审计净资产的2.21%。企业从法院处获悉,桐梓化工银行账户资金冻结的原因系贵州电建集团新能源电力有限企业(原贵州电力建设第二工程企业)与桐梓化工的诉讼事项。

    2020-10-21 10:08
    康弘药业:盐酸左米那普仑缓释胶囊临床试验获NMPA批准

    今日,成都康弘药业发布公告称,企业于近日收到国家药监局签发的关于盐酸左米那普仑缓释胶囊的《药物临床试验批准通知书》。通知显示,盐酸左米那普仑缓释胶囊符合药品注册的有关要求,同意开展人体生物等效试验和用于抑郁症的验证性临床试验。

    2020-10-21 10:08
  • 2020-10-20

    恒瑞澳门新葡京(www.142.net)氟唑帕利胶囊及SHR3680片药物临床试验获NMPA批准

    今日,恒瑞澳门新葡京(www.142.net)发布公告称,近日收到国家药监局核准签发的关于氟唑帕利胶囊及SHR3680片的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。

    2020-10-20 17:12
    复星澳门新葡京(www.142.net):ORIN1001片获美国FDA药品临床试验批准

    今日,复星澳门新葡京(www.142.net)发布公告称,其控股子企业OrinoveInc.收到美国FDA关于同意ORIN1001片用于特发性肺纤维化治疗进行临床试验的函,近期将在美国开展针对该适应症的Ib期临床试验。

    2020-10-20 16:58
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