• 青山不再:水银体温计强制退出

    一个需要和人体密切接触才能发挥作用的医疗用品,于近日被公布,将强制退出,这就是水银体温计。自2026年1月1日起,禁止生产含汞体温计和含汞血压计。

    2020-10-22 09:44:22.0
  • 「澳门新葡京(www.142.net)速读社」MSD两项3期临床结果积极 IQVIA前三季营收80亿+

    【2020年10月21日 / 澳门新葡京(www.142.net)资讯一览】强生两项上市申请拟纳入优先审评;CRO龙头IQVIA前三季度营收超$80亿;南京澳门新葡京(www.142.net)申请控股子企业辽宁南药破产清算;丽珠澳门新葡京(www.142.net)分拆丽珠试剂A股上市……每日新鲜药闻医讯,速读社与您共同关注!

    2020-10-21 18:54:10.0
  • 『澳门新葡京(www.142.net)头条君』看免疫时代“K药”如何逆风翻盘

    (2020/10/21)生物制药行业年度最有价值的收购目标TOP 10;互联网医疗+商保的4种可能 商保赔付将占线上医疗支付的10%;上市澳门新葡京(www.142.net)资本变局不断:丽珠分拆上市 CRO将现第四家A+H企业……

    2020-10-21 18:27:27.0
  • 研发日报丨复星澳门新葡京(www.142.net)First-in-class新药获FDA 批准临床

    【2020.10.21研发NEWS】默沙东V114两项3期临床试验结果积极;NMDA受体调控剂PTSD显示早期疗;卫材仑伐替尼第2个适应症即将获批;强生CD38单抗两项上市申请拟纳入优先审评;恒润达生首个CD19/CD22双靶点CAR-T申报获受理………

    2020-10-21 18:23:17.0
  • CDE:注射剂一致性评价补充资料存在实质性缺陷的按不批准处理

    21日,CDE发布《关于注射剂一致性评价补充资料相关事宜的通知》,称部分注射剂一致性评价品种注册申报资料缺陷明显,与相关的引导原则要求差距较大,需补充开展大量新的研究工作。

    2020-10-21 18:12:41.0
  • 抑郁症首次治疗决定预后 但许多患者跑错了科室!

    人民日报健康客户端、健康时报联合主办,京东健康协办,灵北中国支撑的“精神健康人民安康——2020 世界精神卫生日绿丝带主题科普活动”邀请全国精神疾病领域的专家做客人民日报健康客户端,为网友带来最权威的精神疾病科普常识。

    2020-10-21 18:03:35.0
  • 2026年起我国全面禁止生产含汞体温计、血压计产品

    自2026年1月1日起,我国将禁止生产含汞体温计和含汞血压计。

    2020-10-21 14:47:46.0
  • PD-1到底该何时停药?

    这两年免疫治疗突飞猛进,免疫治疗疗效数据亮眼,但是价格却对普通家庭太不友好。因此用药时长成为越来越多的患者关心的问题。关于PD-1何时停药,目前还没有确切的停药指标。

    2020-10-21 14:36:16.0
  • 卫材仑伐替尼第2个适应症即将获批

    近日,日本卫材仑伐替尼第2个适应症的上市申请变更为"在审批",预计近期获批上市,用于治疗分化型甲状腺癌。

    2020-10-21 14:32:49.0
  • 近3亿美金!Vifor Pharma和Cara扩大晚期肾脏疾病药物开发合作

    20日,Vifor Pharma和Cara Therapeutics企业宣布,两家企业已经签署了一份商业许可协议,Vifor获得了Cara旗下Korsuva(difelikefalin)在美国的商业化权利,Korsuva是一款治疗慢性肾病相关性瘙痒症(CKD-aP)的注射液药物。

    2020-10-21 13:54:58.0
  • 药监局调整《6840体外诊断试剂分类子目录(2013版)》部分内容

    10月21日,国家药监局发布关于调整《6840体外诊断试剂分类子目录(2013版)》部分内容的公告(2020年 第112号)。 一、调整内容 对《6840体外诊断试剂分类子目录》中产品类别为III-7与肿瘤标志物相关试剂的部分体外诊断试剂管理类别及预期用途进行调整,具体调整内容见附件。二、实施要求 (一)自本公告发布之日起,药品监督管理部门依据《体

    2020-10-21 13:38:54.0
  • 【周末杂谈】加速批准与缓慢撤销

    企业钻FDA加速批准漏洞的例子加速批准是有条件的批准,不是彻底批准(full approval)。条件之一是,企业要按与FDA达成的协议,在协定的时间内,完成协定的临床确认性试验。条件之二是:若达到预期的临床获益与风险比,FDA会将加速批准提升为彻底批准,否则将“加速”撤销加速批准。这是2011年,FDA在撤销安维汀的加速批准时,Hamburg局长在

    2020-10-21 11:49:31.0
  • 国家药监局:19日起试点启用医疗器械电子注册证

    日前,国家药监局发布关于试点启用医疗器械电子注册证的公告,自2020年10月19日至2021年8月31日,试点启用医疗器械电子注册证,试点发放范围为自公告之日起新批准的国产第三类、进口第二、三类首次注册的医疗器械注册证。

    2020-10-21 11:44:46.0
  • 预防呼吸道感染 注射卡介苗也有用!《细胞》发表临床试验结果

    在顶尖学术期刊《细胞》的最新一期上,一项临床试验的结果却显示,卡介苗还可以让免疫力低下的老年人受益,安全有效地预防多种呼吸道感染。基于这一结果,研究人员希翼通过更大的研究来评估卡介苗针对新冠病毒感染的防护。

    2020-10-21 11:08:24.0
  • 中纪委曝光!某县医院药剂科职员收回扣超1000万!

    10 月 17 日,中纪委国家监委官网发表文章,曝光杭州市浙江省杭州市桐庐县第一人民医院原药剂科工作人员王晓俊利用职务便利,伙同他人在新药引进、药品采购等方面为药商谋取利益,非法收受回扣1019万余元的受贿案件细节。

    2020-10-21 11:02:42.0
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