新锐企业递交纳斯达克IPO申请 聚焦“功能性治愈”乙肝新药

来源: 创鉴汇  Wed Sep 30 09:31:49 CST 2020 A- A+

近日,总部位于加州的Aligos Therapeutics(下称Aligos 企业)宣布递交了IPO申请,拟登陆纳斯达克。Aligos企业计划融资1亿美金,此前Aligos企业在2018年完成了1亿美金的A轮融资,今年1月完成了1.25亿美金的B轮融资。

Aligos 企业专注于肝病治疗药物的开发,主要开发针对慢性乙型肝炎(CHB),非酒精性脂肪性肝炎(NASH),以及肝细胞癌(HCC)的靶向疗法。慢性乙型肝炎是世界上最常见的病毒感染疾病之一,也是治疗需求未得到满足的领域之一。虽然很多慢性乙肝患者没有明显症状,但是他们仍然会生成高水平的病毒DNA和抗原。慢性乙型肝炎的并发症包括肝硬化、终末期肝病和肝癌,据世界卫生组织统计,2015年这些并发症总共导致约90万人死亡。乙肝病毒是全球肝癌的首要病因,近几年,与乙肝病毒相关肝癌发病率仍在不断增加。

针对慢性乙型肝炎,Aligos 企业开发了一系列针对乙肝病毒复制周期不同作用机制的候选药物。企业目前领先的候选项目ALG-010133是一种抑制病毒S抗原转运的寡核苷酸聚合物(STOP),8月份的时候开始了ALG-010133的1期临床试验。试验将在健康志愿者和病毒受抑制的患者中测试ALG-010133的安全性和抗病毒活性(为期12周)。根据企业披露的消息,ALG-010133将首先作为单一疗法来评估,后期也会评估其用于联合治疗的效果。

Aligos企业的另一个策略是使用衣壳蛋白组装调节剂(CAMs),CAM是可以干扰肝炎病毒衣壳蛋白的组装和病毒复制的小分子。在临床试验中,CAMs已证实可以使得慢性乙肝患者体内病毒DNA和RNA显著降低。该项目的的候选分子ALG-000184将于2020年下半年进入临床试验。

企业另外两个慢性乙型肝炎的临床前项目都靶向抑制编码S抗原的病毒mRNA,这两种方法分别通过反义寡核苷酸和小干扰RNA(siRNA)来实现。此外,该Aligos企业的NASH项目也在临床前研究中,是一种THB-β激动剂。不过在IPO申请文件中,Aligos Therapeutics只是披露此次融资将用于推进这5个项目的研发,并没有披露更多细节。

▲Aligos Therapeutics在研管线(图片来源:Aligos Therapeutics官网)

FDA目前已经批准的抗乙肝病毒药物分为两类:一类是干扰素(IFN),主要通过调节机体免疫功能和产生抗病毒蛋白来达到抗病毒的目的。干扰素虽然可以较好地改善患者症状,但是缓解率只有20-50%,长期注射后患者可能出现不良反应。第二类是核苷酸类药物,靶向病毒复制周期中的关键步骤。但是此类药物疗程长,一旦停药,容易反弹。因此,新型抗乙肝病毒药品和相关企业也一直受到资本的关注。截至2020年7月,全世界有2.9亿多乙型肝炎携带者,尽管有预防性疫苗,但每年仍有大约3000万人新感染。大家期待在资本的助力下,有更多新型抗乙肝病毒药品上市,早日造福更多患者。

参考资料:

[1] Aligos Therapeutics, developing several different hep B and NASH treatments, files for $100M IPO raise. Retrieved September 29, 2020, from https://endpts.com/aligos-therapeutics-developing-several-different-hep-b-and-nash-treatments-files-for-100m-ipo-raise/

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