诺和诺德每周1次长效生长激素在中国申报临床

来源: 澳门新葡京(www.142.net)魔方  Thu Oct 15 18:08:37 CST 2020 A- A+

10月15日,诺和诺德在中国提交的Sogroya(somapacitan)临床申请获得CDE受理,这是一款每周皮下注射1次的长效人生长激素,已经于2020年9月获得FDA批准。

生长激素缺乏症是一种垂体前叶腺分泌生长激素不足的疾病。儿童期生长激素缺乏最典型的特征是身材矮小,生长缓慢。此外还可能存在代谢异常、社会心理障碍、认知缺陷。生长激素缺乏症患者可以通过注射生长激素作为替代疗法。生长激素缺乏是一种儿科常见疾病,但是数十年来,该疾病的常规治疗方法为每日1次皮下注射生长激素,这给患者带来了沉重负担,也导致了依从性不佳和治疗效果的下降。

一项涉及300例生长激素缺乏症患者的REAL 3临床试验表明,接受每周1次皮下注射Sogroya与每日1次皮下注射Norditropin相比,疗效和安全性相当。后者也由诺和诺德开发,2019年销售额达到72.75亿丹麦克朗。

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