苑东生物「格隆溴铵注射液」即将第2家获批

来源: 澳门新葡京(www.142.net)魔方  Thu Oct 15 18:04:23 CST 2020 A- A+

10月14日,苑东生物3类仿制药格隆溴铵注射液上市申请进入“在审批”阶段,有望于近期正式获批,成为国内继恒瑞澳门新葡京(www.142.net)之后第2家该药品获批厂家。

格隆溴铵注射液是一种抗胆碱能药物,主要为麻醉前和术中用药,用于对抗肌松拮抗剂,如新斯的明药物等出现的肠蠕动增强、分泌物增多、支气管痉挛和心率减慢等毒蕈碱样副作用。

国内临床术前使用的抗胆碱药有阿托品、东莨菪碱和盐酸戊已奎醚,阿托品作为临床经典药物用药至今,临床应用广泛,但常用剂量的阿托品可引起心率增快,而东莨菪碱对呼吸道腺体分泌的抑制作用较阿托品稍弱,并且阿托品、东莨菪碱和盐酸戊已奎醚均可透过血脑屏障。与阿托品比较,格隆溴铵抑制唾液分泌作用强而持久,心血管不良反应较低;并且该药物类脂膜通过性较差,不易透过血脑屏障,因而对中枢神经系统影响较小。格隆溴铵是理想的阿托品的替代产品。

格隆溴铵注射液弥补了临床现有疗法的不足,能更好的满足临床需求。2017年全球销售额约为1.8 亿美金(数据来源:IQVIA 数据库)。目前,国内洞庭药业的格隆溴铵片和恒瑞澳门新葡京(www.142.net)的格隆溴铵注射液已经获批上市。

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