新型药物“峥嵘渐显” 前列腺癌精准医疗有望崛起

来源:CPhI制药在线  Thu Oct 15 15:22:12 CST 2020 A- A+

文|小饼

前列腺癌是全球最常见癌症之一,是造成全球男性死亡的第二大癌症杀手。前列腺癌在早期并无显著症状,且生长较为缓慢,到达晚期会出现尿频、排尿困难、尿血、尿痛等症状,并可能转移至其他部位,一般患者被发现时已是癌症晚期。由于大部分患者年龄较大,且部分早期肿瘤生长缓慢,则在治疗时需要考虑多种因素。治疗手段除手术切除外,药物治疗常是与之搭配的疗法,由于对某些晚期患者的手术效果不佳,药物治疗则更是常用。近日,两款新型药物研究结果的公布,更是为前列腺癌精准医疗的崛起带来了希翼,一起看下。

新型PI3K/AKT抑制剂--ipatasertib

Ipatasertib是一种口服、高度特异性的研究性药物,旨在靶向并结合AKT(即蛋白激酶B)的所有三种亚型,这三种亚型可以阻断PI3K/AKT信号传导通路,该通路是前列腺癌癌细胞生长和增殖的关键驱动因子。

IPATential150是一项随机对照、双盲的III期临床试验,旨在评价ipatasertib联合阿比特龙一线治疗mCRPC(转移性前列腺癌)的疗效。

1101例患者被随机分为两组,一组接受ipatasertib+阿比特龙+泼尼松,另一组接受安慰剂+阿比特龙+泼尼松治疗。

结果显示,在PTEN丢失的患者中,ipatasertib+阿比特龙+泼尼松组患者的中位影像学PFS(rPFS)为18.5个月,明显优于安慰剂+阿比特龙+泼尼松组的16.5个月。对于没有PTEN缺失的患者,从亚组分析结果看,没有明显的rPFS延长。

这一研究表明,对于PTEN丢失的mCRPC患者,ipatasertib+阿比特龙+泼尼松可以有效延长患者的PFS。

新型免疫药物AMG160--或能超越传统免疫检查点抑制剂

近几年来,免疫疗法已成为癌症研究最热门的领域之一,从根本上改变了治疗方式,让肿瘤治疗步入新的时代。然而,PD-1/PD-L1为代表的免疫疗法尚未真正在前列腺癌治疗中"兴起"。

AMG160 是一种新的 HLE-BiTE 免疫疗法,通过与肿瘤细胞上的 PSMA 和 T 细胞上的 CD3 结合,使 T 细胞定向杀伤肿瘤细胞。PSMA 是一种肿瘤相关抗原,在转移性和激素难治性前列腺癌细胞表面过度表达。

在刚刚举办的ESMO大会上公布了AMG160用于mCRPC治疗的Ⅰ期研究,旨在评估该药的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性。截至2020年5月11日,有32例患者接受了≥1剂AMG 160单药治疗,剂量为6剂量水平(DL),有16例患者接受了治疗(6或≥6个月)。结果发现,最常见的不良事件细胞因子释放综合征(CRS),表现为发烧、转氨酶升高和低血压,主要发生在第1-2周期;有6/22(27%)的患者发生前列腺特异抗原(PSA)反应,研究结果表明AMG 160治疗mCRPC具有初步疗效。

该研究入组的都是多线治疗失败后的mCPRC患者。对于这样一类患者,目前没有明确可以延长患者OS的药物。从结果来看,治疗组的PSA的反应率为27%,明显比PD1/PDL1的 PSA反应率高。传统的免疫检查点抑制剂的PSA反应率大概在10%-15%之间,这充分地体现出 AMG160具有很好的临床应用前景。在将来,AMG160可能有几种应用方式,可能作为单药,也可能与现有的一些经典的治疗方案联合使用,进一步延长患者的生存时间。

前列腺癌免疫治疗起步较早,但是有限于前列腺癌自身特点,其后续发展受到较大限制。在近年来ICI药物兴起的大潮中,前列腺癌研究领域显得颇为冷清。近期随着免疫联合治疗的探索,特别是晚期前列腺癌拥有多种治疗手段,联合治疗有了更大的选择空间。免疫联合化疗、免疫联合新型内分泌治疗、免疫联合PARP抑制剂等早期研究都取得了不错的抗肿瘤疗效,后续研究正在全球多中心开展,为前列腺癌免疫治疗带来了新的曙光。相信随着研究者们的不断努力,在肿瘤免疫治疗的大潮流中,前列腺癌也能寻找到属于自己的发展前景。随着ipatasertib、AMG160研究结果的公布,给前列腺癌治疗领域带来了更多新的可能,也让很多前列腺癌患者尤其是mCRPC患者看到了希翼的曙光。

参考来源:

1. Genentech's IPATential 150 Study Evaluating Ipatasertib in Combination With Abiraterone and Prednisone/Prednisolone Met One of Its Co-Primary Endpoints.

2. AbirateroneAcetate: A Review in Metastatic Castration-Resistant Prostrate Cancer.

3. Development of a Second-Generation Antiandrogen forTreatment of Advanced Prostate Cancer.

4. Sipuleucel-T (Provenge) Injection The FirstImmunotherapy Agent (Vaccine) For Hormone-Refractory Prostate Cancer.

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