百奥泰 1 类新药「巴替非班注射液」报上市

来源: Insight数据库  Wed Oct 14 18:06:22 CST 2020 A- A+

10 月 14 日,CDE 官网显示,百奥泰 1 类新药「巴替非班注射液」上市申请获受理。

巴替非班(BAT2094)是百奥泰自主开发的一款血小板糖蛋白 IIb/IIIa 受体拮抗剂,用于 PCI 围术期抗血栓。根据 Insight 数据库,百奥泰在国内已开展了了 7 项关于巴替非班的临床试验。

来自:Insight 数据库(http://db.dxy.cn/v5/)

作为血小板糖蛋白 IIb/IIIa 受体拮抗剂,巴替非班可特异性结合 GPIIb/IIIa 受体,通过阻止纤维蛋白原、Von Willebrand 因子和其他粘附配体与 GPIIb/IIIa 的结合来抑制血小板聚集,对靶点亲和力强。同时,还可通过抑制玻璃基蛋白受体而抑制血管平滑肌生长,从而阻止动脉血管再阻塞。

冠心病目前仍是全球范围内危害人类健康的头号杀手之一,抗血小板凝集可显著降低冠心病患者的血栓事件风险,国内外指南均将抗血小板凝集药物作为冠心病治疗的 I 类推荐。其中, IIb/IIIa 受体拮抗剂具有药效强、效果稳定等特点,在经脉和冠状动脉抗凝中广为应用。目前,国内已有替罗非班等Ⅱb/Ⅲa 受体拮抗剂上市。另有陕西麦科奥特科技有限企业的 MT1001 及合肥合源药业有限企业的 HYC11395 正在开展 I 期临床研究。根据弗若斯特沙利文数据,替罗非班 2018 年的国内市场规模约 2 亿元。

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