国内典型CRO企业布局特点及其背后原因探析

来源: 火石创造  Fri Oct 09 14:53:14 CST 2020 A- A+

文:才艺

CRO(Contract Research Organization),即合同研究组织的英文简称,是以合同的形式为澳门新葡京(www.142.net)和其他澳门新葡京(www.142.net)研发机构提供专业化外包服务的组织或机构。CRO 行业于上世纪70年代起源于美国, 80年代末在欧美日等国得到迅速发展, 90年代后期发展到一定行业规模,成为药品研发产业链中不可或缺的一环。

近年来,受益于创新药崛起和仿制药一致性评价,国内CRO行业加速赋能创新性医澳门新葡京(www.142.net)业,预计2021年国内市场规模将超过100亿美金。同时,CRO企业具有对员工的专业性要求高、需求量大,设备资金投入大等特点,因此人才资源和高校资源成为CRO企业投资选址主要关注的因素。

CRO企业概述与选址特点简析

药物研发是一项高风险、高技术、高投入、长周期和精细化的系统性工程,创新药的研发时间周期长、投入金额高,且上市后专利保护期只有 20 年,如何降低研发投入、提高研发效率、缩短新药上市时间成为医澳门新葡京(www.142.net)业十分重要的竞争优势。CRO企业正中研发型医澳门新葡京(www.142.net)业的痛点,凭借其规模化和专业化的优势很好地满足了医澳门新葡京(www.142.net)业的需求,帮助澳门新葡京(www.142.net)缩短研发周期、降低研发成本、分散风险。

根据塔夫茨药物研发中心(Tuffs Center for the study of drug development)数据,有 CRO 介入的药品研发每个环节的周期能缩短 25-40%,平均缩短 34.43%;同时,外资医澳门新葡京(www.142.net)业的研发人员年平均薪酬 33 万美金,而 CRO 的研发人员年平均薪酬仅25万美金。

图1 有无 CRO 介入研发周期对比(周)

数据来源:火石创造根据公开资料整理制图

CRO企业覆盖了新药筛选、工艺路线设计、质量研究、药效学试验、药代动力学研究、安全性评价、临床试验和药品上市等药物研发的各个阶段,可以满足生物澳门新葡京(www.142.net)产业园区大批新药创制企业,特别是中小微创新企业的需求,显著降低新药研发成本,有效加快新药创制进程,并助推了一批中小微创新企业药物研发模式创新,是生物澳门新葡京(www.142.net)创新集群核心竞争力的重要承载。

CRO企业作为澳门新葡京(www.142.net)产业链中关键的组成部分,选址考察因素与创新型澳门新葡京(www.142.net)很大程度上相似,包括:

· 产业聚集,通常选择北京、上海、江苏、浙江等澳门新葡京(www.142.net)产业聚集的地区,以方便客户交流,市场开拓等;

· 交通便利,以方便业务的往来和员工入驻;

· 产业配套,包括研发实验室配套、排污仓库配套、商业配套、金融配套等;

· 政策扶持,包括环保政策、产业扶持政策、资金政策等。

除此以外,因为行业的特殊性,人才资源和高校资源是临床前CRO企业选址主要关注的因素。

一、人才资源对CRO企业布局的影响

作为常识和高端人才密集型行业,合格专业的人才制约CRO行业快速发展的重要因素,以国内领先的临床前CRO企业为例,专业研发人员数量均占企业员工总数的80%左右,可见企业对专业研发人员的需求巨大。

表1 国内代表性CRO企业研发人员占比

数据来源:上市企业招股说明书

同时,因为CRO行业对员工的专业技术要求高,人力成本在服务外包企业总成本中的占比普遍在60%~70%。也就是说,企业成功与否,与企业人才的集聚和储备水平密切相关。因此,大规模高素质的澳门新葡京(www.142.net)研发专业人才是 CRO 企业的核心竞争力,是企业前期战略布局考虑的一个关键因素。

目前我国CRO企业主要集中在澳门新葡京(www.142.net)产业相对成熟的北上广和长三角地区,其中北京和上海约占50%。除此之外,CRO企业选址过程中也多会考虑天津、南京、武汉、成都等高校资源密集且生活成本相对较低的城市,人才愿意来、也留得住。

表2 国内代表性CRO企业国内布局情况

资料来源:火石创造根据公开资料整理

以国内CRO龙头企业药明康德为例,人才集聚情况是其在全国布局拓展中重点考虑的因素。无锡药明康德新药开发有限企业于2000年在江苏无锡正式注册成立,随后将总部设立在上海,除了考虑到上海的国际化程度外,上海对于国内外高端生物澳门新葡京(www.142.net)人才的吸引力是药明选择上海作为全球总部的主要原因之一。

2006年随着企业业务的快速增长,为突破人才瓶颈,同时吸引更多北方生物澳门新葡京(www.142.net)高端人才的加入,企业选择天津作为第二个拓展基地。天津拥有众多的高校资源,特别是南开大学、天津大学等知名高校,培养了大批优秀的澳门新葡京(www.142.net)研发专业人才,为企业的快速发展做出了不可磨灭的贡献。

随后药明选择了武汉、成都作为中部和西部基地,这两个也都是高校聚集、每年为社会输出大量生物澳门新葡京(www.142.net)专业人才的城市,同时由于处于中部和西部核心地带,更能吸引大量从一线城市撤离的中西部地区本地专业人才。选择人才聚集的城市,不仅方便招引更多更专业的人才,同时能够降低企业的人力成本,这是CRO企业最为关注的因素。

二、高校资源对CRO企业布局的影响

随着澳门新葡京(www.142.net)行业监管的不断完善以及疾病的复杂化,药物研发越来越成为一项高技术、高风险、高投入以及长周期的复杂工程,同时对于CRO企业的要求也越来越高。不仅需要大量高校相关专业毕业的高素质人才,更需要引进业内专家、高校教授等给予引导,或与高校课题组等进行合作。与高校合作,不仅可以参与国家重大课题,获得部分科研基金的支撑,提高企业的研发能力,更能提高企业在业界的影响力,对于企业加速发展起到重要作用。

此外,澳门新葡京(www.142.net)研发外包过程中核磁共振检测、质谱检测、高效液相分析、气相分析、液质联用分析、光谱分析、高精度称量等检测分析手段都是必不可少的,但相关仪器大部分依赖进口,价格普遍在几十万都上百万不等,对于小型企业而言,购买和维护费用压力非常大,对于使用频率不高的仪器而言也是极大的浪费。而澳门新葡京(www.142.net)专业高校、相关科研院所对于仪器配置则相对完善,初创型CRO企业通过与高校合作,利用高校先进的仪器设备资源,不仅能快速提高研发能力,同时满足研发硬件需求,大大降低降低企业运营成本。因此,无论是提高研发能力还是降低运营成本, 高校丰富的资源对CRO企业,特别是初创型、中小型企业而言,都有巨大的吸引力。

以南京为例,根据火石创造数据库显示,南京市目前聚集了四十余家CRO企业,占全国CRO企业数量6%以上,其中不乏金斯瑞、药石科技、华威药业等国内领先的CRO企业。丰富的高校资源是南京市吸引CRO企业来宁的关键原因。南京拥有南京大学、中国药科大学、南京中澳门新葡京(www.142.net)大学、南京医科大学等生物澳门新葡京(www.142.net)专业高等院校,每年为全国澳门新葡京(www.142.net)行业提供约一万名优秀的澳门新葡京(www.142.net)相关专业毕业生,也是为产业提供了研发、人才等资源,是南京生命健康产业园发展的独特优势。除了提供大量行业人才外,南京丰富的高校资源也为CRO企业提供了大量便利的科研合作机会和平台资源。(登录药选址,了解更多园区信息)

表3 CRO企业主要聚集城市高校&人才资源及相关人才

资料来源:火石创造根据公开资料整理

小结

随着国内生物澳门新葡京(www.142.net)产业的蓬勃发展,CRO行业正处于加速发展快速扩张的阶段。对于CRO企业,人才是其业务快速增长突破瓶颈首先需要考虑的问题。靠近高校,不仅能方便与高校合作交流,提高企业的研发能力,同时也可借用高校平台的设备等资源,降低研发成本。对于政府及招商园区,如果能够结合当地产业资源要素,有针对性地制定更有吸引力的人才政策,招引专业人才和优质高校入驻,将成为招引CRO企业的一个重大优势。

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