恒瑞澳门新葡京(www.142.net)SGLT-2抑制剂「恒格列净」申报上市

来源: 澳门新葡京(www.142.net)魔方  Fri Oct 09 10:01:59 CST 2020 A- A+

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9月30日,恒瑞澳门新葡京(www.142.net)提交的1类新药脯氨酸恒格列净片上市申请获得CDE受理。这是首个在国内申报上市的国产SGLT-2抑制剂。

脯氨酸恒格列净片适用于治疗2型糖尿病,该药与厄贝沙坦联合用药拟适用于治疗合并高血压的2型糖尿病肾病的适应症正处于开发阶段。

根据澳门新葡京(www.142.net)魔方数据库NextPharma显示,全球目前共有8款SGLT-2抑制剂获批上市,其中,卡格列净(强生)、达格列净(阿斯利康)、恩格列净(勃林格殷格翰/礼来)和艾格列净(默沙东)已经全部在中国获批上市,前3者也已经都通过谈判纳入了2019年国家医保乙类目录。

公开数据显示,目前获批的SGLT-2抑制剂中,恩格列净市场份额最高,2019年全球销售额大约为34亿美金。2020上半年,恩格列净全球销售额近20亿美金。

国内目前获批的4款SGLT-2抑制剂中,恩格列净已经有豪森药业和科伦药业2家仿制药获批,卡格列净已经有豪森药业和正大天晴2家仿制药获批。

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