「澳门新葡京(www.142.net)速读社」京东健康港交所提交上市申请 罗氏新药获批临床

来源: 新浪澳门新葡京(www.142.net)资讯  Mon Sep 28 18:03:20 CST 2020 A- A+

【2020年9月28日 / 澳门新葡京(www.142.net)资讯一览】深交所将允许亏损医疗健康企业创业板上市;首个奥司他韦口崩片改良型新药报上市;药明康德宣布收购明捷澳门新葡京(www.142.net)60%股份;益方生物宣布完成10亿人民币D轮融资……每日新鲜药闻医讯,速读社与您共同关注!

Part 1 政策简报

医保局:民族药、医院制剂、中药饮片纳入医保支付范围

日前,广东省医保局发布《广东省基本医疗保险用药管理暂行办法(征求意见稿)》,向社会公开征求意见。意见稿提出,广东省医保行政部门以国家《基本医疗保险药品目录》为基础,按照国家规定的调整权限和程序将符合条件的民族药、医院制剂、中药饮片纳入广东省医保支付范围,按规定向国家医保行政部门备案后实施。各级医保部门不得自行制定目录或调整医保用药限定支付范围。(广东省医保局)

Part 2 产经观察

深交所将允许亏损医疗健康企业创业板上市

深交所浙江基地主任邱凌龙在第五届中国澳门新葡京(www.142.net)创新与投资大会上表示,创业板改革将给予医疗健康行业更大支撑。创业板放宽上市财务指标,允许最近一期末存在未弥补亏损,一年后将允许亏损医疗健康企业上市。(新浪澳门新葡京(www.142.net)资讯)

京东健康向港交所提交上市申请

27日,港交所披露了京东健康提交的招股书,京东健康申请在港交所主板上市。据了解,目前京东健康收入主要来自通过自营业务销售澳门新葡京(www.142.net)和健康产品,其次来自向第三方商家收取佣金和平台使用费以及向供应商和第三方商家收取广告服务费等。(新浪澳门新葡京(www.142.net)资讯)

药明康德宣布收购明捷澳门新葡京(www.142.net)60%股份

药明康德宣布成功收购明捷澳门新葡京(www.142.net)60%股份。收购完成后,明捷澳门新葡京(www.142.net)将成为药明康德的控股子企业,并继续专注于打造符合全球药政法规的第三方药物质量控制与分析实验室。此次收购将进一步拓展药明康德在药物质量分析领域的能力与规模。(药明康德)

华润澳门新葡京(www.142.net)拟收购博雅生物制药集团控股权

华润澳门新葡京(www.142.net)在港交所发布公告表示,企业拟收购博雅生物制药集团控股权。公告表示,华润澳门新葡京(www.142.net)控股已与卖方订立有关建议收购事项的意向书。华润澳门新葡京(www.142.net)控股拟收购目标企业之控股权,而建议收购事项的条款须待华润澳门新葡京(www.142.net)控股与卖方进行进一步磋商后,方可作实。(华润澳门新葡京(www.142.net)公告)

益方生物宣布完成10亿人民币D轮融资

近日,益方生物宣布完成D轮融资。本轮融资总规模10亿人民币,主要用于支撑企业现有产品的中美二期临床研究,包括针对激素受体阳性的乳腺癌的D-0502及针对痛风的D-0120的临床试验。本轮资金也将支撑一款刚进入全球一期临床试验的抗肿瘤药开发,以及进一步扩大企业产品研发管线和团队。(美通社)

Part 3 药闻资讯

信达生物信迪利单抗一线治疗晚期肝癌3期临床试验达到主要研究终点

信达生物宣布,达伯舒(信迪利单抗注射液)联合达攸同(贝伐珠单抗生物类似药)用于晚期肝癌一线治疗的3期临床研究在期中分析达到无进展生存期及总生存期的主要研究终点。这是全球首个公布达到主要研究终点的程序性细胞死亡蛋白1抑制剂联合治疗用于晚期肝癌一线治疗的3期研究。(药明康德)

百时美施贵宝CheckMate -274的关键III期临床成功

近日,百时美施贵宝宣布,一项名为CheckMate -274的关键III期临床研究在所有随机人群和肿瘤表达PD-L1≥1%患者中均达到主要研究终点无病生存期。CheckMate -274是首个且目前唯一证实免疫肿瘤治疗作为辅助治疗用于上述患者可降低其疾病复发风险的III期临床研究。在此项研究中,欧狄沃的安全性特征与其既往在其他实体瘤临床研究报道的安全性特征一致。(澳门新葡京(www.142.net)魔方)

罗氏潜在best-in-class新药GDC-9545在中国获批临床

CDE最新公示,罗氏1类新药GDC-9545获得临床试验默示许可,拟开发用于雌激素受体阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌。这是一款选择性雌激素受体降解剂,为潜在“best-in-class”新药,目前正在全球范围内开展3期临床试验。(澳门新葡京(www.142.net)观澜)

拜耳Vericiguat片拟纳入优先审评审批

CDE公示,拜耳Vericiguat片拟纳入优先审评审批。Vericiguat 片是拜耳和默沙东共同开发的可溶性鸟苷酸环化酶激动剂,用于射血分数降低的心力衰竭,此次 CDE 拟优先审评的理由是临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药。(CDE)

赛诺菲度普利尤单抗注射液拟纳入优先审评审批

CDE公示,赛诺菲度普利尤单抗注射液拟纳入优先审评审批。度普利尤单抗是赛诺菲研发的一款人源性单克隆抗体,靶向 IL-4Rα。2020年6月17日在国内获批用于治疗成人中重度特应性皮炎。本次拟纳入优先审评的是其第二个适应症,用于外用处方药控制不佳或不建议使用外用处方药的12岁及以上青少年及成人的中重度特应性皮炎。(CDE)

恒瑞1类新药磷酸瑞格列汀片报上市

CDE官网显示,恒瑞递交1类新药磷酸瑞格列汀片上市申请并获承办。瑞格列汀是恒瑞自主研发的一款DPP-4抑制剂,用于2型糖尿病的治疗。(CDE)

首个奥司他韦口崩片改良型新药报上市

27日,北京星昊澳门新葡京(www.142.net)递交的磷酸奥司他韦口崩片2.2 类改良新药上市申请获CDE承办。奥司他韦是一种作用于神经氨酸酶的特异性抑制剂,可以抑制成熟的流感病毒脱离宿主细胞,从而抑制流感病毒在人体内的传播以起到治疗流行性感冒的作用。(Insight数据库)

豪森苹果酸卡博替尼片首仿报上市

豪森递交苹果酸卡博替尼片3类仿制药上市申请,为国内首家报产。卡博替尼由 Exelixis 和益普生研发,它是一种多靶点小分子酪氨酸激酶抑制剂,其靶点包括 MET、VEGFR1/2/3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT 等。(Insight数据库)

乐天澳门新葡京(www.142.net)Akalux在日本获批上市

日前,日本乐天医疗宣布其全资子企业乐天澳门新葡京(www.142.net)的光免疫疗法Akalux获得日本厚生劳动省批准上市,用于不可切除的局部晚期或复发性头颈癌治疗。同时,这也是目前全球首次获批的新型头颈部肿瘤治疗药物。(医谷)

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