751个品种待评估 这一届医保为什么不那么吸引人了

来源: Insight数据库  Thu Sep 24 09:45:40 CST 2020 A- A+

文:风中的稻草人

在世界各国国家医保目录准入,对制澳门新葡京(www.142.net)业都是机会,在中国也不例外。品种进入医保,犹如黄袍加身,飞黄腾达指日可待。而在医保目录之外徘徊的品种,好似打入冷宫,难有翻身之日,这是过去的景象。如今,随着医改深入,医保目录似乎也不那么诱人了。

七年磨一剑,医保吊足胃口

最令人心旷神怡的应该是 2017 版医保目录,七年累积的能量,犹如七年磨一剑,进入医保目录是澳门新葡京(www.142.net)天载难逢的机会。恰恰有品种「生不逢时」,2010 年上市,错过 2009 年医保目录评审,可能都没明白下一次医保评估要等七年。

2012 年诺华制药茚达特罗中国上市,是首个获得 SFDA 批准用于稳定期 COPD 患者维持治疗的长效吸入β2 受体激动剂。该产品上市恰逢医保评审结束,由于没有进入 2010 版医保目录,使用范围受限,诸多临床优势未被认可,导致多年市场销售都未过亿。2017 年茚达特罗进入国家医保目录,才逐渐开始暂露头角,2018 年诺华授权瀚辉制药进行推广,该药也成为了瀚辉时隔多年引入的第一个创新药。

诸如此类错过医保目录评审的案例层出不穷,吊足胃口医保也备受澳门新葡京(www.142.net)关注,甚至成为企业重要战略之一。另外,七年的等待,澳门新葡京(www.142.net)政府事务从业人员是一种煎熬与挑战。有一家澳门新葡京(www.142.net),2017 年医保目录评估进了 7 个品种,政府事务的总监戏谑说:「活儿干完了,该卸磨杀驴了,企业等不了下一个 7 年。」这背后足以说明政府事务人员对于医保评估周期漫长,所产生的焦虑与不安。

殊不知,好雨知时节,当春乃发生,2019 年 3 月政策主管部门发布新的医保目录调整征求意见稿,2020 年又将医保目录周期调整为一年一次。

这一次对于创新药机会增加了,而政府事务人员又开始有事儿做了,让政府事务人员再次从后台转入前场,这一次将化身业务人员,进入中国新药准入的市场之战。

医保一年一次,对制澳门新葡京(www.142.net)业利弊,难以言说。

为什么医保对企业不那么吸引了?

考虑可能有以下原因:

1.一年一次,可进可出,降低准入预期

医保目录审评规则变化,动态调整,有调入和调出,一年一次。首先,动态调整就将一劳永逸成为历史,过去只要进入医保目录就万事大吉,现在稍有不慎将被调出目录,这也将之前准入的努力功亏一篑。其次,一年一次的调整频率和节奏,将企业的心理预期降低,一年不进还有明年,与之前七年磨一剑冷淡形成鲜明对比。

2. 准入+降价模式,医保含金量降低

从 2019 年开始,国家医保目录准入引入价格谈判机制,而 2020 年医保准入除了独家产品准入谈判,非独家产品将进行议价,言外之意,价格未来将是医保评估,除疗效、安全性之外,最重要的因素之一。

以价换量将成为医保的一个主题,那么进与不进,已经从商业问题向科研问题转化,需要评估诸多因素:政策(各省政策)、准入模型、销量预测等。随着三级医院绩效评估的深入实行,对于澳门新葡京(www.142.net)用药的严格控制,以确保医院为单位医保基金的合理应用,一定程度上加大药师的作用,这些对于进入医保都将不利,因此,也有另外一种观点,自费药更好卖。

持此种观点的澳门新葡京(www.142.net)人,不在少数,但是医保 or 自费,这将需要企业严格测算。既然进入医保需要大幅降价,那么企业对于医保将进行审慎的评估。

751 品种意味着什么?

2020 年 9 月 18 日,又是一个星期五,医保政策主管部门发布 2020 年医保目录的最新进展,公布 7 大类准入药品名单及需要重新谈判产品。

1. 751 个品种数量又创新高

此次共有 751 个产品经过审查,西药 551 个,中药 177 个,西药占比为 73.6%,是主要评审大类。7 个大类准入药品中 5 省以上地方准入品种占比最高,为 65.6%,共计 493 个。去年谈判成功率为 58% 左右,70 个品种谈判成功。既往几年的谈判准入竞价都在 60% 以上。

2. 评审精力集中于 5 省医保准入品种

这些信息似乎也反映了今年医保评估工作负荷不小,组织难度将不小于往年,尤其在地方 5 省医保准入品种,这一部分需要进行重新评估,既要科学评价,又要审慎评估,毕竟与地方医保准入水准相关。另外谈判成功率亦可能会降低,绝大部分为地方医保准入品种,这一部分产品也许会出现两种局面:

①进入国家医保目录,将自动退出地方医保目录。

②未进入国家医保目录,亦有可能尽快退出地方医保目录。

③未进入国家医保目录,地方医保目录继续保留,直至退出。

无论哪一种结果,相信结局都是一样的政策主管部门获益大于企业获益,进与不进焦点在于是否能节约医保基金,让患者获益。

3. 大幅降价亦是必然的

这几年医改政策中,凡是与医澳门新葡京(www.142.net)业相关的政策一定是围绕价格展开,无论医保准入,还是国家药品集中采购,这一次也将不例外。

如果是这样的场景,按照国家药品集中采购的模式,亦有可能大外企放弃医保准入,而民族澳门新葡京(www.142.net)将积极准入。外企良好的品牌效应,强大的营销能力,即使自费也能闯出一片天地,而民族澳门新葡京(www.142.net)更多是通过医保建立品牌,哪怕是赔本赚吆喝。

至此,2020 年医保评审大幕已经拉开,在进行审慎的评估之后,医保是否将成为企业的重要战略大家拭目以待。可以想到的是,在目前医改推进中,今年医保评审作为改革后第二次评估,其流程的稳定、结果的科学性值得期待,在结果还不明了的情况下,进入医保目录总是好的。

受评审频率、价格模式等因素影响,新医保评审的益处难以与前几次医保评估相媲美,制澳门新葡京(www.142.net)业无论主动迎接,还是被动接受,大家都得为之一搏。

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