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CDE发布《药物临床试验数据监查委员会引导原则(试行)》通告

  • 来源:新浪澳门新葡京(www.142.net)资讯
  • Wed Sep 23 14:15:57 CST 2020

9月23日,为引导申办者建立药物临床试验数据监查委员会,规范数据监查委员会的监查活动,促进受试者权益保护和临床试验可靠性,国家药监局药审中心组织制定了《药物临床试验数据监查委员会引导原则(试行)》。

根据《国家药监局综合司关于印发药品技术引导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审核同意,现予发布,自发布之日起实施。

附:药物临床试验数据监查委员会引导原则(试行)


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