「澳门新葡京(www.142.net)速读社」Illumina拟80亿美金收购GRAIL 二甲双胍有新发现

来源: 新浪澳门新葡京(www.142.net)资讯  Tue Sep 22 18:02:26 CST 2020 A- A+

【2020年9月22日 / 澳门新葡京(www.142.net)资讯一览】一线治疗食管癌 Keytruda化疗组合降低死亡风险27%;云顶新耀IPO通过港交所聆讯;罗氏贝伐珠单抗注射液胶质母细胞瘤适应症获批;复星澳门新葡京(www.142.net)超亿万元引进的产品获批临床......每日新鲜药闻医讯,速读社与您共同关注!

Part 1 政策简报

河北省发布第三批国采中选药品挂网通知

河北省医用药品器械集中采购中心21日发布《关于开展第三批国家组织药品集中采购河北地区中选药品挂网工作的通知》,要求第三批国家组织集中采购河北地区中选药品需申报,中选药品的规格包装需在《全国药品集中采购中选后供应品种清单(GY-YD2020-1)》范围内;第三批国家组织药品集中采购其他地区中选药品、同品种非中选药品有意向在河北省挂网销售的也可申报。(河北省医用药品器械集中采购中心)

黑龙江省发布第三批国采中选药品挂网通知

21日,黑龙江省医保局发布《关于开展第三批国家组织药品集中采购中选药品挂网相关工作的通知》,要求第三批国采中选结果中黑龙江省中选及供应清单药品按照中选价格直接挂网,本次中选药品已挂网的生产企业也需参与挂网,原同通用名中标(挂网)药品在中选结果实行后停止交易资格。(黑龙江省医保局)

Part 2 产经观察

Illumina拟斥资80亿美金收购GRAIL

Illumina和GRAIL联合宣布,双方已经达成最终协议,Illumina将以80亿美金的现金和股票收购GRAIL。这一收购将加快变革性多癌种早筛检测的开发,有望更早诊断癌症,为患者带来更好临床后果。(药明康德)

科前生物今日科创板上市

科前生物今日在科创板上市,发行价为11.69元,发行10,500万股,募集资金总额为12.27亿元。今日开盘价为29.5元,较发行价上涨152%。此后,股价有所上涨,市值超140亿元。(新浪澳门新葡京(www.142.net)资讯)

云顶新耀IPO通过港交所聆讯

20日,港交所公示,云顶新耀已通过港交所聆讯。今年7月根据港交所上市规则第十八A章递交IPO申请。成立4年以来,云顶新耀共计完成了4.2亿美金的三轮融资,并已构建一条丰富的在研管线,包括8款潜在全球首创或同类最佳的分子组合。(港交所)

Spruce计划通过IPO融资8600万美金

近日,Spruce计划通过IPO融资8600万美金,用来推进企业治疗先天性肾上腺增生症药品的研发。目前治疗先天性肾上腺增生症的药品大多数为类固醇药物,会对患者的肾上腺造成影响。而Spruce的tildacerfont,是一种非固醇类药物,目前正在进行2期临床试验。(创鉴汇)

Shattuck提交IPO申请

日前,Shattuck提交IPO申请,拟登陆纳斯达克。本次申请了1亿美金的IPO融资额度,用来推进企业癌症新药的研发。Shattuck正在开发一种新的激动剂重定向检查点,企业的主要候选药物SL-172154目前正在进行卵巢癌相关的1期临床研究,初步数据预计将在明年下半年公布。企业的另外一款候选药物SL-279252,也正在进行晚期实体肿瘤和淋巴瘤的1期临床试验。(创鉴汇)

Kronos提交IPO申请

Kronos近日提交IPO申请,拟登陆纳斯达克。本次申请了1亿美金的IPO融资额度,将会用来推进企业候选药物entospletinib和诱导化学疗法联合治疗携带NPM1突变病人的急性髓性白血病的2/3期临床试验。同时,此次融资还会推进候选药物KB-0742的1/2期临床试验,用于治疗晚期实体肿瘤。(创鉴汇)

九州通收购步长子企业

21日,步长制药发布进展公告,为优化企业资产结构,步长制药审议通过了《关于企业拟转让控股子企业股权的议案》,同意企业将控股子企业湖北步长九州通51%股权以2175.2万元转让给九州通。本次工商变更完成后,湖北九州通将不再纳入步长合并报表范围,这意味着九州通正式取得了湖北步长九州通的控制权,此项转让工作基本完成。(赛柏蓝)

迈瑞最新布局公布

20日,迈瑞医疗发布《投资者关系活动记录表》,公布在微创外科领域的最新布局。基于在设备的研发和营销模式上的优势,企业选择从微创外科领域的核心产品硬镜系统作为切入点,目前已经推出了高清和4K两款腹腔镜系统。(赛柏蓝器械)

Part 3 药闻资讯

一线治疗食管癌 Keytruda化疗组合降低死亡风险27%

默沙东公布了名为KETNOTE-590的关键性3期临床试验结果。在这项随机双盲临床试验中,局部晚期或转移性食管癌患者接受Keytruda与含铂化疗构成的组合疗法,或者安慰剂与含铂化疗构成的组合疗法的治疗。在中位随访时间为10.8个月时,首次中期分析显示,Keytruda组合疗法与化疗相比,将患者死亡风险降低27%。(药明康德)

Opdivo组合疗法降低死亡风险20%

BMS公布了Opdivo为基础的组合疗法的最新临床试验结果,在名为CheckMate-649的随机、开放标签3期临床试验中,非HER2阳性晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者接受了PD-1抑制剂Opdivo与化疗构成的组合疗法,Opdivo与Yervoy构成的组合疗法,或化疗的治疗。在所有患者中,Opdivo与化疗构成的组合疗法将患者死亡风险降低20%。(药明康德)

Seattle抗体偶联药物关键性临床结果积极

Seattle和Genmab在ESMO 2020虚拟会议上展示其创新抗体偶联药物tisotumab vedotin作为单药疗法,治疗复发和/或转移性宫颈癌患者的关键性2期临床试验数据。这些患者曾经接受过双联化疗,或者贝伐单抗作为一线疗法。试验结果显示,tisotumab vedotin达到24%的客观缓解率,中位缓解持续时间为8.3个月。(药明康德)

“first-in-class”单克隆抗体启动1期临床试验 治疗AML

日前,Immune-Onc 宣布,企业开发的靶向白细胞免疫球蛋白样受体B4(LILRB4)的在研疗法IO-202,已经在1期临床研究中完成首位患者给药。这项1期临床剂量递增和扩增试验将评估IO-202治疗出现单核细胞分化的急性髓系白血病患者和慢性粒单核细胞白血病患者的疗效。IO-202是一种“first-in-class”单克隆抗体,可以阻断免疫抑制性受体LILRB4的信号传导。(药明康德)

礼来阿贝西利降低HR+ HER2-高危早期乳腺癌患者复发风险达25%

20日,礼来制药宣布,阿贝西利联合标准辅助内分泌治疗用于激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的高危早期乳腺癌患者,较单独使用标准辅助ET显著降低了乳腺癌复发风险25%。在所有预设的亚组中,患者均一致显示出具有统计学意义的获益,治疗2年后组间差异为3.5%。(澳门新葡京(www.142.net)魔方)

安进KRAS抑制剂完整I期数据出炉

20日,安进在顶级医学期刊NEJM杂志上公布了Sotorasib的完整I期(针对的是携带KRASG12C突变的晚期实体瘤患者)试验结果。显示,在安全性方面,未观察到剂量限制毒性效应或治疗相关的死亡;在疗效方面,在非小细胞肺癌队列中,所有剂量组均可见抗癌活性。这些数据表明,Sotorasib对含有KRASG12C突变的晚期实体瘤患者显示出令人鼓舞的抗癌活性。(澳门新葡京(www.142.net)魔方)

罗氏贝伐珠单抗注射液胶质母细胞瘤适应症获批

21日,罗氏宣布NMPA批准贝伐珠单抗注射液用于成人复发性胶质母细胞瘤患者的治疗。目前,贝伐珠单抗已先后在国内获批联合化疗用于转移性结直肠癌的治疗,以及不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌患者的一线治疗。(生物谷)

礼来可逆性BTK抑制剂首次在华申报临床

CDE最新公示,礼来在华提交了1类新药LOXO-305的临床试验申请,并于今日获受理。LOXO-305是一种高度特异性、非共价BTK抑制剂,由Loxo开发。2019年,礼来以约80亿美金的金额收购Loxo,囊获了包括LOXO-305在内的一系列新药。本次是该药首次在中国申报临床。(CDE)

信达生物与礼来联合疗法获批临床

CDE公示,礼来开发的VEGFR2拮抗剂ramucirumab与信达生物PD-1抗体信迪利单抗注射液的联合疗法获得临床试验默示许可,拟开发用于治疗一线不可切除的局部晚期或转移性胃及胃食管交界处腺癌。(CDE)

复星澳门新葡京(www.142.net)超亿万元引进的产品获批临床

21日,CDE公示,复星澳门新葡京(www.142.net)超亿元引进的注射用DaxibotulinumtoxinA获得临床试验默示许可,拟开发用于中重度眉间纹。这是一种长效神经调节物,此前已在两项关键3期临床试验中获得积极顶线结果,可显著缓解中度至重度眉间纹的严重程度,且安全性和耐受性良好。(CDE)

再鼎国内提交Repotrectinib临床申请

CDE官网21日显示,再鼎澳门新葡京(www.142.net)国内提交了Repotrectinib胶囊的新药临床申请,已获得了CDE的受理承办,这款广谱新一代酪氨酸激酶抑制剂开启了中国临床中心的研究历程。(CDE)

和铂澳门新葡京(www.142.net)肿瘤免疫疗法候选药获批两项临床

21日,和铂澳门新葡京(www.142.net)宣布,NMPA已批准其在研产品抗CTLA-4全人源单克隆重链抗体HBM4003两项临床试验申请:HBM4003单药治疗和与君实生物抗PD-1抗体特瑞普利单抗联合治疗。在此之前,HBM4003已在美国获批临床试验,并于2019年底在澳大利亚成功完成1期临床试验首例患者给药。(澳门新葡京(www.142.net)观澜)

天境生物治疗复发或难治性晚期淋巴瘤TJC4获NMPA批准临床试验

21日,天境生物宣布其用于治疗复发或难治性晚期淋巴瘤患者的在研新药lemzoparlimab(也称为TJC4)获得NMPA批准开展1期临床试验。这是lemzoparlimab在中国获批的首个国际多中心临床试验,也是在中国第二个获批进入临床研究阶段的新药申请。(美通社)

以岭药业连花清瘟胶囊获毛里求斯中成药注册批文

以岭药业发布公告称,近日,企业收到毛里求斯卫生健康部核准签发的中成药注册批准文件,批准企业药品连花清瘟胶囊符合毛里求斯中成药标准注册。连花清瘟产品为企业的主导产品、国家基本药物目录和国家医保目录(甲类)品种,主要用于感冒、流感相关疾病的治疗。(以岭药业公告)

欧盟发布多项药品审评积极意见 涉及AZ/默沙东Lynparza…

21日,欧洲药品管理局人用澳门新葡京(www.142.net)产品委员会发布了多项药品审评的积极意见,建议在欧盟批准阿斯利康/默沙东Lynparza联合贝伐单抗用于同源重组缺陷阳性晚期卵巢癌患者的一线维持治疗,罗氏抗PD-L1疗法Tecentriq联合Avastin,用于治疗先前未接受过系统治疗的不可切除性或转移性肝细胞癌成人患者,以及Alexion企业ULTOMIRIS®新的100 mg/mL静脉注射改进配方。(新浪澳门新葡京(www.142.net)资讯)

二甲双胍又有新发现

近日,来自韩国研究团队一项研究结果显示:对超过73万人数据的分析发现,服用阿司匹林、他汀类药物和二甲双胍,都与肺癌风险显着负相关,同时服药者风险更低。这项研究提示了阿司匹林、二甲双胍和他汀类药物均与肺癌风险降低独立相关,并且可能存在协同作用。(赛柏蓝)

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