医保的魔幻力量——药品放量的催化剂

来源: 新浪澳门新葡京(www.142.net)资讯  Wed Sep 02 09:40:20 CST 2020 A- A+

文/汤泰萌

不久前,国家医保局公布《2020年国家医保药品目录调整工作方案》,正式启动新一轮国家医保目录调整工作。这是继2019年医保目录调整后的新一次调整,未来原则上每年调整一次医保目录。愈发频繁的医保目录调整彰显了国家对药品的重视,尤其是对于近年来炙手可热的创新药研发而言,更是十足利好。

在我国药品的调控中,医保作为国家宏观调控的抓手,重要性不言而喻。而对于制澳门新葡京(www.142.net)业而言,纳入医保通常意味着销售步入快车道,尽管进入医保必须承受价格的下降,但销量提升的积极因素往往大于价格下降所带来的不利因素,企业仍然可享受销售额的充分增长。

一、医保力量

医保是我国药品放量的核心驱动因素。据统计,医保支付占据了我国70%的药品销售额,自费药品的生存土壤十分有限。以石药恩必普(丁苯酞)为例,2005年,石药斥资3亿元打造重磅产品恩必普,上市后药品销售额却不足3000万元/年,这其中的原因是复杂的,与国家当时的医保机制不无关系(第二节重点分析)。2009年,由于恩必普销售前景不明朗,石药集团将恩必普卖予联想控股。同年,恩必普进入医保,医保给恩必普带来了巨大的转机,2012年恩必普销量突破10亿元。可以说,恩必普的成功与医保紧密相关。

国产创新药的成功倚赖医保。西达本胺是微芯生物自主研发的HDAC抑制剂类抗癌一类新药。2014年上市后,销售业绩并不理想,2017年经谈判进入医保后,同年Q2销售额环比增长700%。信立泰的阿利沙坦酯、康弘药业的康柏西普在纳入国家医保目录后,均出现了稳定的放量。

但纳入医保并非毫无门槛,以量换价是背后的核心逻辑。若想搭上医保这辆快车,药品降价在所难免。近日,豪森制药的明星产品阿美替尼(全球第二个三代EGFR-TKI)为冲刺医保,主动降价50%,由19600元/盒降价至9800元/盒。而在国家医保局2019年公布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》中,97个药品经过谈判进入医保目录,平均降价60.7%。

但阿美替尼是幸运的,得益于医保目录的动态调整机制。动态调整机制于2017年首次提出,在人社部发布的《关于公开征求建立完善基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录动态调整机制有关意见建议的通知》中,明确拟初步建立药品目录动态调整机制,目的在于及时将更多救命救急的好药纳入医保。阿美替尼于2020年3月16日获批上市,原本无法赶上本轮的医保谈判,但在8月18日国家医保局公布的《2020年国家医保药品目录调整工作方案》中,将新药准入的时间由2019年12月31日放宽至2020年8月17日,阿美替尼由此得到了纳入医保的入场券。

由于本轮医保目录调整结果预计于11月或12月公布,若阿美替尼成功纳入医保,这将意味着国产新药上市半年即纳入医保,这种加速度对于制澳门新葡京(www.142.net)业加强自主创新无疑是一剂猛药。与之形成鲜明对比的是,在2017年以前,由于医保目录调整过慢,审批时间过长,导致一大批国产创新药难以纳入医保目录,企业创新动力不足。

二、历史眼泪

我国创新药的发展过去始终裹足不前,这与旧医保机制不无关系。

我国旧医保机制的弊端主要体现在目录更新慢和等待时间长。在2017年以前,我国医保目录仅经历了三轮调整,分别是2000年、2004年和2009年;此外,创新药进入医保目录审批时间较长,据统计,2017年以前一类新药进入目录的等待时间约为935天,即平均两年半的时间方可纳入医保。这导致一批国产创新药始终徘徊在医保目录之外,靠自费患者生存。

谈及自费药品,不得不提及医院严控的药占比,药占比进一步压缩了创新药的生存土壤。在1997年、2000年、2009年和2015年中央均出台文件,要求将医院药占比严格控制在30%左右。而自费创新药由于价格较高,销量的增加会显著提升医院药占比,容易遭到医院的重点监控,这导致国产创新药的发展受到限制。正如在2018年国家卫计委医政医管局下发的《关于做好17种国家医保谈判抗癌药配备使用工作的通知》,额外强调17种谈判成功的抗癌药不受药占比、医保费用总控等的限制,从侧面反映了药占比这一制度对创新药的束缚。

在这些因素的综合作用下,过去我国医保目录中创新药占比很低。2009年的医保总目录中共有两千余种药品,创新药比例不足2%。直到2017年国家医保目录再次更新前,一批国家“重大新药创制”项目的创新药物亦未纳入国家医保目录。

三、医保剧变

2017年,时隔八年后,医保药品目录迎来新一次更新,这次更新标志着我国医保目录由缺失到完整、由不成熟到成熟。

这次调整最大的亮点为确定了医保服务于澳门新葡京(www.142.net)产业技术创新的核心理念。2009版医保目录主要突出统筹兼顾的思想,在临床需要的基础上重点考虑医保基金的支付能力,因此将部分昂贵的创新药“拒之门外”。但随着时代的发展,创新成为了我国澳门新葡京(www.142.net)产业的主旋律,将疗效好、技术精、价格贵的创新药纳入医保的时机已经成熟。因此,专家确定了45个拟谈判药品,均为临床价值高、价值昂贵的专利、独家药品,最终36个药品通过谈判纳入。其中罗氏制药的贝伐珠单抗进入医保后,2017年Q3销量环比提升140%。从结果上看,新2017版医保目录创新药占比接近10%,较09版2%大幅提升。同时,2011年以来获批的国内一类创新药品全部纳入医保目录,包括西达本胺、康柏西普、埃克替尼等一系列耳熟能详的药品。

药占比的考核在逐步弱化。2019年1月30日,国务院办公厅印发《关于加强三级公立医院绩效考核工作的意见》,强调对于医院的绩效考核,不应使用单一药占比指标进行考核,应综合考量合理用药的各项指标,将处方的合理性和用药的安全性放在首位。这一方向的转变显示出国家未来改革的动向,即在用药上,弱化对费用的控制,突出对效果的把控,在一定程度上也间接鼓励了新药创制。

医保目录的变革是我国医改的一个缩影,从数年一次的目录更新到每年一次的动态调整,医保改革的逐步深化倒逼企业创新。也正是因为看到了医保的力量和各种限制因素的逐步改善,企业有更多动力专注创新,研制出更多技术含量高、临床疗效好的新药。展望未来,大家希翼看到更多的创新药如雨后春笋,不断脱颖而出,引领制药工业快速向优发展。

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