柳叶刀:临床试验表明洛匹那韦-利托那韦不能有效治疗新冠患者

来源: 生物谷  编辑: towersimper  Mon Oct 12 14:18:16 CST 2020 A- A+

根据一项新的随机对照临床试验的结果,来自RECOVERY合作团队(RECOVERY Collaborative Group)的研究人员发现药物组合洛匹那韦-利托那韦(lopinavir-ritonavir)对COVID-19住院患者的治疗效果不佳。相关研究结果于2020年10月5日在线发表在Lancet期刊上,论文标题为“Lopinavir–ritonavir in patients admitted to hospital with COVID-19 (RECOVERY): a randomised, controlled, open-label, platform trial”。

洛匹那韦-利托那韦治疗对28天死亡率的影响。图片来自Lancet, 2020, doi:10.1016/S0140-6736(20)32013-4。

许多临床护理指南都推荐洛匹那韦-利托那韦---一种被批准用于治疗HIV/AIDS的抗病毒药物---用于治疗COVID-19住院患者。然而,这些编辑说,如今应当对这些指南进行更新。

正在176家英国医院进行的RECOVERY(Randomised Evaluation of COVid-19 thERapY)临床试验是第一个报告了洛匹那韦-利托那韦对COVID-19住院患者的影响的大规模随机临床试验。

共同领导RECOVERY临床试验的英国牛津大学纳菲尔德人口健康系教授Martin Landray说,“用药物组合洛匹那韦-利托那韦治疗COVID-19在许多国家都被推荐使用。然而,这项临床试验的结果显示,对于入院的COVID-19患者来说,这不是一种有效的治疗方法。自从大家的初步结果于2020年6月29日公开以来,世界卫生组织(WHO)已经停止了参与它的SOLIDARITY临床试验的洛匹那韦-利托那韦治疗组,并报告说他们的中期结果与大家的临床试验结果相一致。”

在2020年3月19日~6月29日期间,RECOVERY临床试验中的1616名患者随机接受洛匹那韦-利托那韦治疗,而3424名患者仅接受常规护理。那些服用洛匹那韦-利托那韦的患者每12小时口服400mg洛匹那韦和100mg利托那韦,持续10天,或者如果更早的话,直到出院。主要终点是28天全因死亡率。

RECOVERY临床试验结果表明,使用洛匹那韦-利托那韦治疗COVID-19住院患者,并不能减少治疗开始后28天内的死亡。23%(374/1616名患者)接受洛匹那韦-利托那韦治疗的患者和22%(767/3424名患者)接受常规护理的患者在28天内死亡。

RECOVERY临床试验联合首席研究员、牛津大学纳菲尔德医学系教授Peter Horby说,“RECOVERY临床试验的结果是明确的。当与更早的、规模更小的临床试验结果以及WHO的中期结果相结合时,这提供了强有力的证据,表明洛匹那韦-利托那韦对住院的COVID-19患者不是一种有效的治疗方法。

令人失望的是,洛匹那韦-利托那韦对住院患者没有显著的益处,但这些发现使得大家能够将精力集中在其他有前途的治疗上,并为个别患者的治疗方式提供了参考。”

这些编辑还发现,洛匹那韦-利托那韦并没有缩短患者的住院时间:在洛匹那韦-利托那韦组,69%(1113/1616名患者)的患者在28天内离开医院,而在接受常规护理的患者中,这一数字为70%(2382/3424名患者)。这两组患者的中位住院时间均为11天。

在需要使用呼吸机的风险方面没有观察到显著差异,洛匹那韦-利托那韦组有10%(152/1556名患者)的患者需要通气,而接受常规护理的患者有9%(279/3,280名患者)的患者需要通气。

这些结果在所有患者亚组(包括年龄、性别和种族)中都是一致的:没有证据表明洛匹那韦-利托那韦治疗有任何益处。

这些编辑指出,由于给不能吞咽的患者治疗存在困难,很少有接受过插管治疗(将管子插入气道,利用呼吸机辅助呼吸)的患者参加这项临床试验,因此无法对洛匹那韦-利托那韦对治疗接受机械通气的患者的有效性做出结论。

这项大规模的RECOVERY临床试验的结果---结合早前一项规模较小的临床试验结果以及WHO的中期结果---提供了强有力的证据,表明洛匹那韦-利托那韦对COVID-19住院患者不是一种有效的治疗方法,应当对临床护理指南相应地进行更新。

在针对RECOVERY临床试验发表的一篇评论文章中,中国首都医科大学的Bin Cao和美国弗吉尼亚大学医学院的Frederick G Hayden(均未参与这项临床研究)写道,“与Cao及其同事们在COVID-19患者中进行的首个研究洛匹那韦-利托那韦的随机临床试验相比,RECOVERY临床试验中洛匹那韦-利托那韦组的规模要大得多,因此就可能的洛匹那韦-利托那韦治疗效果提供了更坚实的证据基础......这两项开放标签研究的结果相互支撑,并得出结论:洛匹那韦-利托那韦不能有效地改善COVID-19入院患者的治疗效果。”

参考资料:

1.RECOVERY Collaborative Group. Lopinavir–ritonavir in patients admitted to hospital with COVID-19 (RECOVERY): a randomised, controlled, open-label, platform trial. Lancet, 2020, doi:10.1016/S0140-6736(20)32013-4.

2.Bin Cao et al. Antiviral monotherapy for hospitalised patients with COVID-19 is not enough. Lancet, 2020, doi:10.1016/S0140-6736(20)32078-X.

3.The Lancet: Lopinavir-ritonavir is not an effective treatment for patients hospitalised with COVID-19

https://www.eurekalert.org/pub_releases/2020-10/tl-pss100520.php

本文来源自生物谷,更多资讯请下载生物谷APP(http://www.bioon.com/m/)

收藏
扫描二维码,关注新浪澳门新葡京(www.142.net)(sinayiyao)公众号
360°纵览澳门新葡京(www.142.net)全局,365天放送资讯时事,澳门新葡京(www.142.net)资讯轻松一览,
精彩不容错过。
文章评论
综合资讯

综合资讯

即时更新澳门新葡京(www.142.net)相关资讯,打造及时、鲜活资讯平台。

专栏 活动 招聘 策划
订阅专栏推荐
  • 澳门新葡京(www.142.net)第1时间 澳门新葡京(www.142.net)第1时间
  • 研发日报 研发日报
  • 澳门新葡京(www.142.net)速读社 澳门新葡京(www.142.net)速读社
  • 澳门新葡京(www.142.net)头条君 澳门新葡京(www.142.net)头条君
我要成为专栏编辑
原创力打造—【澳门新葡京(www.142.net)第一时间】
原创力打造—【澳门新葡京(www.142.net)第一时间】
医 药 人
我有我的行业视角
医 药 说
我改变 我预见
睿 见
思睿观通 远见卓识
大医精诚
看见现代医生对精与诚的传承和追求
印象笔记
有道云笔记
微信
二维码
意见反馈
  • 新浪澳门新葡京(www.142.net)意见反馈留言板     欢迎批评指正
  • 新浪概况 一度传媒 联系大家
  • Copyright ? 1996-2015 SINA Corporation, All Rights Reserved
  • 澳门新葡京(www.142.net) 版权所有
XML 地图 | Sitemap 地图