海思科1类创新药FTP-198片申报临床获受理

来源: 新浪澳门新葡京(www.142.net)资讯  Wed Oct 14 10:42:54 CST 2020 A- A+

10月14日,海思科发布公告称,全资子企业四川海思科制药有限企业于近日收到国家药监局下发的《受理通知书》,根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以受理。

药品基本情况

FTP-198主要情况概况

FTP-198系海思科研发的化学药品1类创新药,拟用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。IPF是一种病因不明的慢性、进行性纤维化肺部疾病,可引起周围肺纤维化重塑,导致呼吸衰竭,发病率随年龄增长而升高,常见于60~70岁人群,是最常见的特发性间质性肺炎。IPF确诊后的中位生存期为2~5年,死亡率高,是呼吸系统的难治性疾病之一。迄今为止,IPF尚无肯定显著有效的治疗药物,因此迫切需要一种有效且耐受性更好的新型治疗药物。

本品靶点作用机制明确,有可扩展适应症的潜力,除纤维化外,有可能拓展肿瘤、血管生成、自身免疫性疾病、炎症、NASH、神经退行性病变等适应症,企业未来将根据该品种的情况或将进行上述扩展适应症的研究开发。

FTP-198临床试验情况

FTP-198于2020年1月通过澳洲伦理审查,2020年第一季度开展健康人单次/多次给药、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增研究。

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