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甘莱制药FXR激动剂ASC42在美获批开展NASH适应症临床试验

  • 来源:美通社
  • Mon Oct 12 10:29:22 CST 2020

甘莱制药有限企业今日宣布其用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH) 的候选药物ASC42获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准开展临床试验。甘莱制药有限企业为歌礼制药有限企业(香港联交所代码:1672)旗下全资子企业。

ASC42是一种由甘莱制药内部研发的、有望成为同类最佳的新型高效选择性非甾类法尼醇X受体(FXR)激动剂。在两个NASH动物模型中,ASC42表现出了对肝脏脂肪变性、炎症和纤维化的显著改善。ASC42是由专有技术开发的口服片剂,具有室温下稳定的特点。

甘莱制药在其NASH管线中还有两个处于临床阶段的候选药物,分别为ASC40和ASC41。ASC40(TVB-2640)是一种口服脂肪酸合成酶(FASN)抑制剂,在美国开展的Ⅱ期临床(FASCINATE-1)数据显示ASC40(TVB-2640)显著降低了肝脏脂肪含量,在50mg剂量组中应答率高达61%。ASC41是一种前体药物,具有肝脏靶向性,其活性成分(ASC41-A)对THR-β具有选择性。ASC42可单独使用,或与ASC40或ASC41联合使用。

注:原文有删减


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