诺泰生物「苯甲酸阿格列汀片」获批 国产第四家

来源: Insight数据库  Fri Oct 09 17:30:25 CST 2020 A- A+

10月9日,NMPA发布批件显示,诺泰生物4类仿制药「苯甲酸阿格列汀片」获批,为国产第四家。

阿格列汀(Alogliptin)是日本武田制药研发的一种二肽基肽酶 4(DPP-4)抑制剂(商品名:尼欣那),2010 年 4 月在日本批准用于治疗 2 型糖尿病。

目前,国内已经有 5 个 DPP-4 酶抑制剂上市,分别是西格列汀、沙格列汀、维格列汀、阿格列汀和利格列汀,其中阿格列汀于 2013 年获批进入中国市场,是我国批准的第 5 个 DPP-4 抑制剂,并被纳入 2019 年医保乙类目录。

Insight 数据库显示,在诺泰生物之前,国内已有 3 家仿制药获批上市,依次为亚宝药业,江苏华世通生物澳门新葡京(www.142.net)科技和德源药业。共有 8 家企业递交上市申请,包括国药集团、东阳光、石药欧意等。另外,正大天晴处于 BE 试验阶段。

来自:Insight 数据库(http://db.dxy.cn/v5/)

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