安进omecamtiv mecarbi三期试验达主要终点 但未延长患者生命

来源: 新浪澳门新葡京(www.142.net)资讯  Fri Oct 09 13:04:24 CST 2020 A- A+

编译丨范东东

安进和Cytokinetics联合研发的心衰药物omecamtiv mecarbil在一项3期研究中大获成功,在为患有慢性心力衰竭的患者降低住院治疗和其他紧急治疗风险方面达到了试验终点,但该药物未能在试验中帮助患者延长寿命。

这项名为Galactic-HF的研究在长达四年(208周)的时间里招募了8000多名患者,试验的目的是观察omecamtiv mecarbil是否可以帮助避免因心力衰竭而导致的住院或需要其他紧急治疗的比例,以及用药治疗后能否延长患者的寿命。参加试验的患者患有射血分数降低的心衰(HFrEF),这类患者的心肌无法有效收缩。

关于试验结果,两家企业在一份声明中表示,这项研究中omecamtiv mecarbil达到了主要终点,相对于安慰剂,直到患者死亡或需要治疗心力衰竭的时间减少了8%,但该药物未能达到延长患者寿命的次要终点。

摩根大通分析师Cory Kasimov周四在给客户的一份报告中写道,omecamtiv mecarbil的试验数据既令人惊喜,也令人失望,并补充说,未能达到次要终点会使人们对该产品的治疗前景感到怀疑。Kasimov指出,仅仅降低了治疗风险“似乎并没有给人留下深刻的印象。

两家企业正在进一步分析这项研究的数据,并计划下个月在美国心脏协会科学会议上展示这些数据。

Omecamtiv mecarbil最初由Cytokinetics企业研发,是一种心肌肌球蛋白激活剂,该药物可以通过与心肌肌球蛋白ATP酶催化区结合,加快肌动蛋白的酶循环并将酶循环调节到适合的力量状态。此外,该药物可通过增强心肌中的肌球蛋白头与肌动蛋白丝之间的相互作用,增强患者心脏的泵血能力。2006年Cytokinetics企业与安进签订了合作协议。2013年,法国制药企业Servier获得了该药物在欧洲销售该药物的权利。

值得注意的是,默沙东和拜耳合作研发的心力衰竭药物Vericiguat上也获得了类似的试验结果。在一项招募了5,000多名患者的3期研究中,与安慰剂相比,在主要终点上Vericiguat将恶化事件后心衰住院和心血管死亡的复合风险显著降低10%且安全性和耐受性良好。Vericiguat在7月份时已经获得了FDA的优先审查资格,预计将在2021年1月之前获得是否批准上市的决定。

参考来源:Amgen heart failure med, in 'unimpressive' showing, hits phase 3 goal—but doesn’t extend patients’ lives

原标题:安进心衰药物omecamtiv mecarbi三期试验达主要终点,但未能延长患者生命

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