GSk/Vir Biotechnology中和抗体治疗早期COVID-19进入III期阶段

来源: 澳门新葡京(www.142.net)魔方  Fri Oct 09 10:38:51 CST 2020 A- A+

10月6日,Vir Biotechnology/GSk宣布VIR-7831 (GSK4182136) 治疗伴有较高住院风险的早期COVID-19患者的COMET-ICE 研究扩展到全球III期阶段,将会纳入北美、南美和欧洲地区的更多中心。双方此决定是依据独立数据委员会9月30日基于COMET-ICE 研究的安全性和耐受性数据给出的积极意见。

VIR-7831 是GSK与Vir Biotechnology今年4月7日达成合作的核心资产之一。GKS宣布以37.73美金/股的价格对Vir Biotechnology进行2.5亿美金的股权投资,双方将利用GSK在基因组学方面的专业积累以及双方在CRISPR筛选、人工智能方面的技术储备来筛选靶向细胞宿主基因的抗冠状病毒化合物。首当其冲的,则是加速开发由Vir的抗体平台筛选出来的候选抗体药物VIR-7831 和VIR-7832。

其中,VIR-7831 是一款全人源抗SARS-CoV-2抗体,在体内外对活病毒显示出了较强的中和能力,且能够杀死被感染的宿主细胞。VIR-7831 与SARS-CoV-2结合的表位是SARS-CoV-1(又称SARS)病毒共有的表位,提示这个表位是高度保守的,因此不易发生耐药。另外,VIR-7831 经修饰后在肺部有较高的生物利用度,而且有较长的半衰期。COMET项目针对VIR-7831的开发计划包括两项临床试验,一项用于治疗住院COVID-19患者,一项用于预防伴有症状的感染患者的住院。

COMET-ICE研究的III期阶段将会在大约1300例门诊COVID-19患者中评估单次注射VIR-7831(n=670)或安慰剂(n=670)的疗效和安全性。主要疗效终点随机化入组29天后的住院或死亡的患者比例。中期时将会进行安全性评估,安全性结果最早有望在2020年底获得。主要终点的疗效数据最早有望在2021年1月份获得。

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