恒瑞澳门新葡京(www.142.net)「格隆溴铵注射液」首家获批

来源: 澳门新葡京(www.142.net)魔方  Mon Sep 28 18:44:06 CST 2020 A- A+

文:风丘

9月28日,恒瑞澳门新葡京(www.142.net)3类仿制药格隆溴铵注射液正式获国家药监局批准上市,成为国内首个格隆溴铵注射液获批厂家。

格隆溴铵注射液是一种抗胆碱能药物,主要为麻醉前和术中用药,用于对抗肌松拮抗剂,如新斯的明药物等出现的肠蠕动增强、分泌物增多、支气管痉挛和心率减慢等毒蕈碱样副作用。

国内临床术前使用的抗胆碱药有阿托品、东莨菪碱和盐酸戊已奎醚,阿托品作为临床经典药物用药至今,临床应用广泛,但常用剂量的阿托品可引起心率增快,而东莨菪碱对呼吸道腺体分泌的抑制作用较阿托品稍弱,并且阿托品、东莨菪碱和盐酸戊已奎醚均可透过血脑屏障。与阿托品比较,格隆溴铵抑制唾液分泌作用强而持久,心血管不良反应较低;并且该药物类脂膜通过性较差,不易透过血脑屏障,因而对中枢神经系统影响较小。格隆溴铵是理想的阿托品的替代产品。

格隆溴铵注射液弥补了临床现有疗法的不足,能更好的满足临床需求。2017年全球销售额约为1.8 亿美金(数据来源:IQVIA 数据库),国内目前仅有格隆溴铵片(洞庭药业)获批上市。

恒瑞澳门新葡京(www.142.net)于2018年5月首家提交格隆溴铵注射液上市申请,并于同年9月按"具有明显治疗优势创新药"被纳入优先审评。国内目前还有苑东生物、嘉博制药以及海岸药业提交了该药上市申请。

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