开发治疗新冠肺炎 昂科免疫CD24Fc的3期研究取得显著效果!

来源:药明康德  Fri Sep 25 16:52:58 CST 2020 A- A+

今日,昂科免疫企业(OncoImmune)宣布, 3期SAC-COVID临床试验的患者入组已经结束,并在预定的中期有效性分析结果中显示出显著效果。203名受试者(原计划入组人数的75%)的数据显示,与接受安慰剂的患者相比,使用免疫调节剂SACCOVID (CD24Fc)治疗的重症和危重症新冠肺炎患者在与标准护理联合使用时,恢复速度显著加快,死亡或呼吸衰竭的风险降低了50%以上。

昂科免疫是一家处于临床阶段的生物制药企业,专注于癌症、炎症和自身免疫性疾病的新型免疫疗法的发现和开发。CD24Fc是该企业开发的一种针对先天免疫系统的研究性免疫调节剂,该在研药物已经在健康志愿者中进行了安全性研究,并在预防性治疗白血病患者造血干细胞移植后移植物抗宿主病(GVHD)的2期临床试验中显示出了治疗效果。

SAC-COVID是一项随机、安慰剂对照的3期临床试验,并且对受试者、临床团队、研究人员和申办方均为盲态。该试验于今年4月开始,在美国的15个医疗中心同步进行。需要氧气支撑的住院COVID-19患者(包括需要补充氧气、高流量氧和无创通气)被随机分为两组,接受标准护理+单次给药CD24Fc 或标准护理+安慰剂。SAC-COVID试验原计划入组270名受试者。当146名患者自COVID-19达到临床康复,该试验在共入组203人时到达预先设置的里程碑,进行了中期有效性和安全性分析。

据悉,中期分析显示了CD24Fc的安全性和显著的治疗效果。结果表明:

· 接受CD24Fc治疗的患者比接受安慰剂治疗的患者有多60%的机会实现临床康复(P=0.005);

· 使用SACCOVID 治疗的患者康复的中位时间为6天,而安慰剂组为10天;

· 此外,死亡或呼吸衰竭的风险降低了50%以上。

由于该研究不排除其他实验性治疗方法,许多受试者还接受了瑞德西韦和/或皮质类固醇,包括地塞米松。其中,与接受安慰剂和瑞德西韦治疗的患者(中位康复时间为13天)相比,接受CD24Fc和瑞德西韦治疗的患者康复时间早了7天(中位康复时间为6天)。与接受安慰剂和糖皮质激素治疗的患者(平均康复时间为15天)相比,接受CD24Fc和糖皮质激素治疗的患者康复时间早了10天(平均康复时间为5天)。

来源:澳门新葡京(www.142.net)观澜

*声明:本文由入驻新浪澳门新葡京(www.142.net)资讯编辑撰写,观点仅代表编辑本人,不代表新浪澳门新葡京(www.142.net)资讯立场。

关注【药明康微信公众号

收藏
扫描二维码,关注新浪澳门新葡京(www.142.net)(sinayiyao)公众号
360°纵览澳门新葡京(www.142.net)全局,365天放送资讯时事,澳门新葡京(www.142.net)资讯轻松一览,
精彩不容错过。
文章评论
药明康德官方微信公众号,全球领先的制药、生物技术以及医疗器械研发开放式能力和技术平台,帮助任何人、任何企业更快更好的研发新澳门新葡京(www.142.net)产品,探索无限可能!
+订阅
印象笔记
有道云笔记
微信
二维码
意见反馈
  • 新浪澳门新葡京(www.142.net)意见反馈留言板     欢迎批评指正
  • 新浪概况 一度传媒 联系大家
  • Copyright ? 1996-2015 SINA Corporation, All Rights Reserved
  • 澳门新葡京(www.142.net) 版权所有
XML 地图 | Sitemap 地图