强生EGFR-MET联合疗法获准开展奥希替尼耐药NSCLC临床试验

来源: 澳门新葡京(www.142.net)魔方  Thu Sep 24 10:55:44 CST 2020 A- A+

文:白话文

近日,强生Amivantamab(EGFR-MET双抗和Lazertinib(三代EGFR-TKI)在中国获批2项临床试验,分别为:1)联合治疗EGFR 19号外显子缺失或L858R激活突变,未经过既往治疗的局部晚期或进展性NSCLC患者;2)联合用药治疗EGFR 19号外显子缺失或L858R激活突变,且在使用第一代(例如厄洛替尼、吉非替尼等)或第二代(例如阿法替尼、达克替尼等)TKI进行一线治疗或在使用第三代TKI(例如,奥希替尼)进行一线或二线治疗后出现疾病进展的NSCLC患者。

Amivantamab和Lazertinib是刚刚闭幕的ESMO2020大会上的“明星”产品,一项代号为CHRYSALIS的I期临床研究(NCT02609776)结果显示,这两款药物联合用于治疗EGFR 19Del或L858R突变的NSCLC患者,ORR达到100%,对于奥希替尼耐药患者,ORR达到36%。

CHRYSALIS研究分为剂量探索和扩增队列两个部分,在进入扩增队列后,患者将分为奥希替尼耐药组(n=45)和EGFR初治组(n=20)。

此次ESMO大会上报告的结果显示,Amivantamab+Lazertinib联合用药对于20例EGFR初治患者的ORR为100%,包括20例PR患者。中位随访时间和中位治疗时间为7个月,mDOR尚未到达。

在45例奥希替尼耐药患者中,Amivantamab+Lazertinib联合用药ORR达到36%,包括1例CR,15例PR;CBR为60%,中位随访时间4个月,在达到疾病缓解的16例患者中,有14例患者仍在接受治疗。

Amivantamab+Lazertinib联合治疗安全性和耐受性良好,常见的不良反应为皮疹、输液反应、甲沟炎、低蛋白血症等。

目前,Amivantamab+Lazertinib联合方案已经开展了III期MARIPOSA研究,以评估该联合方案较奥希替尼治疗EGFR突变NSCLC的疗效和安全性。

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