康方生物PD-1/VEGF双抗AK112启动临床

来源: Insight数据库  Wed Sep 23 10:30:11 CST 2020 A- A+

9月21日,Insight数据库显示,康方生物启动了AK112治疗晚期实体瘤的I/II期临床。AK112是康方第二个进入临床的双抗产品,靶向PD-1/VEGF。

来自:Insight数据库(http://db.dxy.cn/v5/)

AK112是康方生物自主研发的双抗新药。其靶点VEGF和PD-1分别作为调节血管生成的调节因子和免疫检查点,对肿瘤血管生成和免疫逃逸起重要作用。AK112同时高亲和力地结合PD-1及VEGF,具备免疫检查点和抗血管生成抑制的双重机制,因此更有效地增强抗肿瘤活性。

此前,PD-1/PD-L1抗体和VEGF阻断剂的联合疗法已在多项肿瘤适应症中显示出优秀疗效,并在美国获批了Tecentriq(特善奇,PD-L1抗体) +Avastin(安维汀,VEGF阻断剂)双药联合疗法用于一线治疗肝细胞癌和肾细胞癌。该项批准基于III期IMbrave150临床试验。结果显示,Tecentriq + Avastin相比索拉非尼作为一线疗法可使患者的死亡风险降低42%(HR=0.58;95% CI: 0.42-0.79;p=0.0006),使疾病恶化或死亡风险降低41% (HR=0.59;95% CI:0.47-0.76;p<0.0001)。

AK112已于2019年7月获得美国FDA批准临床,并在澳洲首先启动了I期临床,2019年9月完成首例患者入组给药。在2020年的ASCO年会上,康方生物公布了其治疗晚期实体瘤I期临床研究进展。

目前,根据Insight数据库,康方已有两个双抗处于临床阶段,涉及7项临床试验。除了本次启动临床的AK112以外,靶向PD-1/CTLA4的双抗AK104已于2019年2月启动II期临床,与其同靶点在研的双抗还有齐鲁的QL1706,处于I期临床。

来自:Insight数据库(http://db.dxy.cn/v5/)

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