华海又有1类新药来袭 进军百亿眼科市场

来源: 米内网  编辑: 可颂  Wed Sep 30 16:35:38 CST 2020 A- A+

9月28日,华海药业发布公告称,下属子企业华博生物的重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白眼用注射液(HB002.1M)项目3个新增适应症,获国家药监局批准临床。截至目前,HB002.1M共有4个适应症(湿性年龄相关性黄斑变性、视网膜分支静脉阻塞继发黄斑水肿、视网膜中央静脉阻塞继发黄斑水肿和糖尿病黄斑水肿)获批临床。HB002.1M的首个适应症湿性年龄相关性黄斑变性试验已进展至II期临床。

HB002.1M是一种以血管内皮生长因子(VEGF)为靶点的重组融合蛋白,国内外已上市同靶点、同治疗领域药物包括雷珠单抗、阿柏西普和康柏西普。米内网数据显示,2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端眼科用药销售额超过110亿元,同比增长16.62%。

中国公立医疗机构终端眼科用药销售情况(单位:亿元)

来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

今年以来,华海药业已有3款1类新药获批临床,分别为重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白眼用注射液、HOT-1030注射液、HB0017注射液。

2020年至今华海药业子企业获批临床的1类新药

HOT-1030注射液是一种以CD137(4-1BB)为靶点的单克隆抗体,拟用于治疗晚期恶性实体肿瘤。截至目前,以CD137(4-1BB)为靶点的药物均尚未上市。

HB0017注射液是一种以白介素-17(IL-17)为靶点的单克隆抗体,拟用于治疗银屑病、银屑病关节炎和强制性脊柱炎,IL-17是该类疾病的一个重要治疗靶点。国内外已上市同靶点(IL-17/IL-17 受体)药物包括Cosentyx(司库奇尤单抗)、Taltz(依奇珠单抗)。

9月29日,华海药业发布前三季度业绩预告,预计2020年1-9月实现净利润8.2亿元-8.7亿元,同比增长约60%-70%。业绩预增的主要原因是国内制剂及原料药销售大幅增加影响。

在国家开展的三批集采中,华海药业累计有12个品种中选国家带量采购,集采中标助力企业产品迅速打开市场,促进国内制剂销售大幅增加。

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