默沙东Keytruda一线治疗NSCLC两年患者 5年生存率81.4%!

来源: 生物谷  Sun Sep 27 10:57:43 CST 2020 A- A+

文:tomato

默沙东(Merck & Co)近日在2020年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)虚拟大会上公布了抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)关键III期KEYNOTE-024试验的5年生存数据。值得一提的是,来自KEYNOTE-024研究的结果,代表了NSCLC一线治疗随机3期研究中免疫治疗最长的随访和首次5年生存率数据。

结果证实:在肿瘤表达PD-L1(TPS≥50%)且无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的转移性NSCLC患者中,与化疗相比,Keytruda一线治疗显示出持久长期的生存益处和持久反应。尽管化疗组有66%(n=99/150)的患者从化疗转向了后续的抗PD-1/PD-L1治疗,但5年后,Keytruda组的总生存(OS)率是化疗组的2倍(31.9% vs 16.3%)。与化疗相比,Keytruda将死亡风险降低了38%(HR=0.62;95%CI:0.48-0.81)、总生存期显著延长(中位OS:26.3个月 vs 13.4个月)。此外,与化疗相比,Keytruda将疾病进展或死亡风险降低了50%(HR=0.50;95%CI:0.39-0.65)、无进展生存期延长(中位PFS:7.7个月 vs 5.5个月)、客观缓解率提高(ORR:46.1% vs 31.1%)、缓解持续时间增加5倍(29.1个月 vs 6.3个月)。

特别值得一提的是,在接受Keytruda完成2年治疗的患者中(n=39/154),81.4%的患者在5年时仍然存活,将近一半(46%)的患者没有接受治疗。这些数据表明,接受2年Keytruda治疗的患者可以获得长期OS受益。完成2年Keytruda治疗的患者,ORR为82%。此外,12例患者接受了第二个疗程治疗。

长期随访未发现Keytruda的新安全信号。在所有接受治疗的患者中,接受Keytruda治疗的患者中有31.2%、接受化疗的患者中有53.3%出现3-5级治疗相关不良事件(TRAE)。在接受Keytruda治疗2年的患者中,3-5级的TRAE发生率为15.4%。

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