正大天晴将拿下今年第三个重磅降糖药!285亿市场新品辈出

来源: 米内网  编辑: 未晞  Wed Sep 23 17:11:23 CST 2020 A- A+

近日,NMPA数据显示,正大天晴药业集团的卡格列净片4类仿制上市申请进入了“在审批”状态,若顺利获批则成为继豪森后国内第二家。目前,科伦药业的4类仿制上市申请也在审评审批中。

图1:正大天晴药业集团的卡格列净片注册情况

来源:NMPA

由强生研发的卡格列净是FDA批准的首个SGLT-2抑制剂,于2013年3月在美获批。该药通过抑制肾小管对葡萄糖的重吸取而降低血液中的葡萄糖水平,从而达到治疗2型糖尿病的作用,该药物又因不依赖胰岛素的分泌与作用水平,对各阶段的2型糖尿病均有治疗效果。原研产品于2017年9月获批进入中国市场,2019年11月通过医保谈判进入国家医保目录,限制使用范围为“限二线用药”。

图2:卡格列净仿制上市申请情况

来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库

2019年12月,豪森药业的卡格列净片4类仿制上市申请获批,一举拿下“首仿+首家过评”,若正大天晴顺利获批则成为国内第二家,目前在审的上市申请还有科伦。

米内网数据显示,2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端,内服非胰岛素类降血糖药的市场规模已经上涨至285亿元,最近三年的增速均超过15%,呈现高速增长的态势,超10亿的大品种也高达五个。

图3:2020年至今正大天晴药业集团获批上市的糖尿病用药

来源:米内网MID药品索引综合数据库

最近几年,正大天晴药业集团在糖尿病用药领域不断加码,在中国公立医疗机构终端,企业糖尿病用药所占份额从2015年的0.88%上涨至2019年的1.05%,2020年至今已有沙格列汀片(国内第二家)、磷酸西格列汀片(国内首仿)获批,目前除了卡格列净片在审批,恩格列净片的4类上市申请在审评审批中。

来源:NMPA官网、米内网数据库

审评数据统计截至2020年9月23日

收藏
扫描二维码,关注新浪澳门新葡京(www.142.net)(sinayiyao)公众号
360°纵览澳门新葡京(www.142.net)全局,365天放送资讯时事,澳门新葡京(www.142.net)资讯轻松一览,
精彩不容错过。
文章评论
澳门新葡京(www.142.net)

澳门新葡京(www.142.net)

大家提供新鲜全面的澳门新葡京(www.142.net)资讯、药品资讯

专栏 活动 招聘 策划
订阅专栏推荐
  • 澳门新葡京(www.142.net)第1时间 澳门新葡京(www.142.net)第1时间
  • 研发日报 研发日报
  • 澳门新葡京(www.142.net)速读社 澳门新葡京(www.142.net)速读社
  • 澳门新葡京(www.142.net)头条君 澳门新葡京(www.142.net)头条君
我要成为专栏编辑
原创力打造—【澳门新葡京(www.142.net)第一时间】
原创力打造—【澳门新葡京(www.142.net)第一时间】
医 药 人
我有我的行业视角
医 药 说
我改变 我预见
睿 见
思睿观通 远见卓识
大医精诚
看见现代医生对精与诚的传承和追求
印象笔记
有道云笔记
微信
二维码
意见反馈
  • 新浪澳门新葡京(www.142.net)意见反馈留言板     欢迎批评指正
  • 新浪概况 一度传媒 联系大家
  • Copyright ? 1996-2015 SINA Corporation, All Rights Reserved
  • 澳门新葡京(www.142.net) 版权所有
XML 地图 | Sitemap 地图